Satsuma Pharmaceuticals, Inc.（以下「Satsuma社」、カリフォルニア州）は、当社トランスレーショナルリサーチ（TR）事業の一環として、当社独自の経鼻投与・製剤基盤技術を応用した経鼻偏頭痛薬（経鼻ジヒドロエルゴタミン、開発コード：STS101）¹⁾を開発するために、2016年に米国に設立された開発会社です。

この度Satsuma社は、偏頭痛患者を対象としたSTS101の臨床第3相試験（試験名：EMERGE^TM試験）において、最初の患者への投与を開始したことを発表しました。

EMERGE^TM試験は、米国における1,140名の偏頭痛患者を対象とした無作為二重盲検プラセボ対照試験で、2018年に米国食品医薬品局が発表した偏頭痛治療薬の開発に関するガイドラインに基づきデザインされています。Satsuma社は本試験のトップライン結果の発表を2020年下半期（米国基準、7月から12月）に予定しております。

詳細についてはSatsuma社プレスリリースをご参照ください。

1) 経鼻偏頭痛薬

米国における偏頭痛患者は3,900万人以上にも達しており、その市場規模は2017年の時点で約1,800億円にも及ぶと報告されています。本疾患は20～40歳代の比較的若い就労年齢層に多いことが特徴で、日常生活の中で不安の種となる頭痛に速効する薬剤の開発が強く望まれております。Satsuma社の開発化合物であるDHEは、第一選択薬であるトリプタン製剤が効かない患者にも有効ですが、市販のDHE点鼻剤（水溶液）は吸収が遅いために、効果発現までに30分ほどかかり、また薬剤吸収がバラつき易く確実な臨床効果が得られにくいという課題があります。Satsuma社のSTS101は、その臨床第1相試験において、速やかで安定した高い吸収が確認されたことから、市場ニーズへの合致が大きく期待されています。